TA的每日心情 | 开心 2024-10-30 09:21 |
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“REACH”法规是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑,同时也为提高欧盟化学工业竞争力,建立的一个统一的化学品监控管理体系。
“REACH”由进行注册(Registration)、评估(Evaluation)、授权(Authorization)、限制(Restriction)及其它面对对象――化学品(Chemicals)的首字母组成。
“注册”――使生产商和进口商获得化学品的信息;利用这些知识确保负责和获得化学品可能出现的风险管理(注册案卷 = 文件化,技术案卷:起始于 1吨/年,化学安全报告:起始于 10 t/a);
“评估”――确信工厂履行职责,杜绝不必要的测试;
“授权”――确保值得关注的化学品风险能合理地控制或被取代。同时规定化学品安全报告(CSR)中的注册案卷 (>10吨/年)生产商/进口商必须进行化学安全评估,以显示化学物质在整个使用周期对所有指明的用途是安全的(化学品使用周期包括该化学品本身,在制剂中以及在物品或产品中的使用)和声明 Risk Management Measures (RMM) 在生产和使用中得到实施;且RMM 已经和下游用户针对使用情况进行沟通(RMM 是过程和发散的控制,个人保护装备,良好的卫生,等等)。
“REACH”法规主要目标是为了评估消费者和企业使用这些化学品对人体健康及环境的风险、向供应链下游传递化学品使用存在的风险、采取适当的风险管理措施RMM。因此,“REACH”法规实施必将对相关行业产生较大影响。
就中国而言,在“REACH”正式实施后,化学品制造企业若要将产品出口到欧洲,必须遵从下列几点要求。
对于化学品生产商:应该寻找一个独立的已经进行化学品注册的进口商(如果其与多个进口商合作,它将支付多次的费用);化学品进口商(物质或准备物)必须提供技术文件和化学品安全报告;费用介于5000EUR ~25万 EUR,具体费用取决于数量(测试所需量);注册费介于7,000 EUR 和50万 EUR,若加入工会则注册费可以逐渐递减(注册费用只付给一个进口商,但在德国和法国产生的注册费用高于斯洛文尼亚); 有必要参与为期2年的预注册阶段,加入工会="共担注册费和测试费;安全数据表(SDS)必须包括放射特定情况描述(ESD)和风险描述用语(RP)和风险管理措施(RMM)。
对于消费品生产商(可能释放化学物质的物品):必须找一个独立的已进行化学品注册的或能提供技术文件或化学品安全报告的进口商;进口的消费品必须被证明不含高危物质(SVHC) > 1 t/a 或> 0.1 %。如果生产商能够从所有原料供应商处获得合格SDS报告的,他们只需证明进口的消费品不含SVHC> 1 t/a 或> 0.1 %;如果他们不能获得合格的SDS,可进行自我分析(通过SVHC列表进行毒性物质筛选),如果消费品包含SVHC > 1 t/a 或 > 0.1 %, 必须提交一份声明,只需包括基础的数据及预定用途。 |
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