求助:实验室SOP文件

渴望无限

如题,我们实验室打算做ISO 17025实验室认可,可是光写文件就得好几个月,希望做过的朋友能给个建议,或者提供资料参考一下,谢谢了.

johnsondu

体系文件可以采用四层文件：1。质量手册；2。程序文件；3。作业指导书；4。记录计划
1。质量手册：需要保证按照《检测和校准实验室能力认可准则》的25要素来逐条编写，不能漏要素。
2。程序文件：将各个要素按照实验室具体的实施情况细化，主要是实验室如何来实施。如“服务和供应品采购”则需明确各个环节的职责及流程，形成了什么记录，等等。
3。作业指导书：包括标准实施细则、仪器设备操作规程等
4。记录：包括质量记录和技术记录，注意记录要有编号。