第三方检测认证实验室的分包业务开展现状分析

adminsj · 发表于 2010-1-19 22:57:00

[转帖] 第三方检测认证实验室的分包业务开展现状分析

第三方认证检测实验室在日常检测认证业务活动中，常常需要将部分或全部检测业务分包给其他实验室。导致分包的原因很多，如客户或法定管理机构的要求，顾客委托的检测业务超出了实验室的技术能力范围，实验室无法独立在约定时限内完成检测任务（检测业务量已趋饱和、实验室设施和仪器设备出现故障、专业人员无法正常进行检测），成本核算方面的原因等。但是，由分包产生的一系列权利、义务、法律责任问题却常常被实验室所忽略，实验室似乎更关注承包方的技术能力。但是，除了技术能力以外；合格的承包方还应具备哪些条件，实验室应如何对承包方进行考核和管理才能保证分包工作符合法律法规、认可准则的现定，保证分包工作的质量并满足客户的要求？对此，本文进行初步探讨。
一、分包检测活动的特殊性
从质量管理体系的角度分析，检测业务分包是为顾客提供检测服务的组织（检测实验室）向其供方（承包方）采购部分或全部检测服务的活动，采购的产品就是承包方的检测结果。ISO 9001标准7.4.1“采购过程”指出，“对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。”由于从承包方取得的检测结果绝大多数经审核后被检测实验室直接采用，转化为检测实验室的最终产品（检测结果报告），承包方的检测工作情况将直接决定检测实验室检测工作的时效性和结果的真实性、准确性。因此，对承包方及其分包检测活动的管理要求应大大高于实验室采购的其他服务和供应品。
对分包工作，不同的准则有不同的要求。中国实验室国家认可委员会（CNA）在对实验室进行认可评审时，对检测实验室本身不具备检测能力而分包的检测项目不予认可。在计量认证中，根据《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》，允许检测实验室将一部分检测业务分包出去，分包给符合《评审准则》要求的实验室完成，同时规定必须控制分包的比例，巨分包只限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。国家认监委规定，在强制性产品认证（CC认证）型式试验中，承包方必须是其指定的CCC认证检测机构，否则不允许分包。
二、分包检测活动的责任归属
ISO／IEC 17025标准4.5.3条款指出，实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。分包检测活动的责任归属大致可归结如下：
1.由顾客指定承包方时，顾客应对承包方的工作负主要责任。检测实验室可以对承包方的工作进行必要的符合性评价，并将评价结果以适当方式告知顾客。检测实验室应保存顾客指定承包方的证据。
2.由法定管理机构指定承包方时，法定管理机构应对承包方的工作负主要责任，检测实验室可以对承包方的工作进行必要的符合性评价，并将评价结果以适当方式告知顾客，必要时向法定管理机构反映。检测实验室应保存法定管理机构指定承包方的证据。
3.由检测实验室选择承包方时，实验室应对承包方的工作负责。
4.对于检测实验室与承包方之间分包检测工作的责任归属问题，虽然ISO／IEC 17025标准没有明确界定，但只要承包方按ISOAEC 17025标准（或GM 15481，CNAUAC 01：2002）建立了质量管理体系，检测实验室就是承包方的顾客，承包方理所当然应就其工作向检测实验室负责，实验室也应负连带责任。实验室在分包时应具有自我保护意识，以确定责任。

adminsj · 发表于 2010-1-20 10:14:00

三、检测实验室对分包工作的控制 
1.合格的承包方。检测实验室必须确保将检测任务分包给合格的承包方，即能够按ISOHEC 17025标准要求进行工作的承包方。一般应选择通过CNAL认可或计量认证，且分包项目在其认可的检测能力范围内的承包方，至少应要求承包方按ISO／IEC 17025标准建立、实施和维持质量管理体系。检测实验室应保存所有承包方的注册资料，并保存其工作符合标准要求的证明记录。 
2.调查评估。检测实验室应对承包方进行必要的调查评估，评估重点应放在承包方对分包项目的检测能力上，包括承包方用于该项目检测的环境、设备控制，检测人员对标准、方法理解和仪器设备操作的正确性，承包方日处理样品的能力等。还应调查承包方是否与顾客存在利益冲突（包括潜在的），是否存在可能降低其公正性和诚信度的其他因素，是否存在泄露顾客机密信息或侵犯其专有权利的可能等。可以采用现场评估或问卷调查的方式进行。 
3.分包项目的合同评审。检测实验室在进行合同评审时，如涉及需分包的项目，应进行专门评审：是否有符合条件的承包方，承包方是否具备检测技术能力，资源保障和时效性能否满足顾客要求。承包方对分包项目的收费也应是合同评审的重要内容之一。 
4.与顾客的沟通联系。检测实验室应将分包安排以书面形式通知顾客，书面通知的方式可有多种。适当时（特别在承包方可能与顾客产生利益冲突的情况下），分包安排应事先征得顾客同意，最好是书面同意。 
5 必要的监督。检测实验室应对分包的项目具备审核能力，检测实验室应安排专业技术人员对分包结果报告进行审核。必要时，还应对分包工作过程进行监督，如进人承包方的实验室观察分包检测的过程，包括检测的设施环境、设备、分包工作的进度等，以保证分包工作按时完成井符合要求。一般不允许承包方将分包的检测工作再次分包。 
 
四、分包合同的签订 
 
    对承包方的评审确定了承包方具备完成分包工作的能力和条件，为保证分包工作在一定时限内完成并符合要求，检测实验室有必要与承包方签订分包合同，以明确检测实验室与承包方之间的责任、权利和义务，用受法律保护的契约对分包活动进行约束。签订分包合同应注意以下问题： 
1.签订合同的双方应是能够独立承担法律责任的实体，若承包方不能独立承担法律责任，应与其具备条件的母体签订合同。 
2.签订合同应符合国家有关法律法规。
 3.分包合同应包括以下条款： 
（1）双方当事人的名称、住所及联系方式。 
（2）对分包工作要求的详细说明，如项目名称、检测依据、工作要求、完成时限、报告的方式等。 
（3）检测费或其计费方式。 
（4）双方当事人的权利、义务： 
    ——检测实验室应按照约定提供的工作条件（如样品、技术资料等）完成配合事项，接受检测结果并支付检测费，保护承包方与分包活动有关的检测技术、信息专有权； 
    ——承包方应按照约定的要求和时限完成分包的检测工作，出具结果报告，并对结果负责，同时对检测实验室提供的信息资料负有保密责任； 
   ——其他权利义务，如检测实验室必要时可派员进人承包方观察检测过程，对检测结果有异议时要求承包方复检等。 
（5）履行期限、地点和方式。 
（6）违约责任。 
（7）解决争议的方法。 
（8）其他必须的条款。 
    分包检测是实验室检测工作的重要组成部分，检测实验室一方面应重视和关注分包工作，加强对分包检测工作的质量控制；另一方面应提高法律意识，注意分包过程中的自我保护，必要时检测实验室应对分包的样品进行备份封存，以便出现争议时进行复检。要认真签订分包合同，明确分包工作的责任归属，对违约赔偿责任作出具体规定。这样，就能使检测实验室最大限度地现避风险，保证分包检测工作顺利实施，满足顾客和认可准则的要求

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