DMF，众矢之的？——出口企业应提高重视

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DMF，众矢之的？——出口企业应提高重视

自 2008 年11 月以来，国外媒体连续报道在法国、波兰、芬兰、瑞典和
英国，出现消费者因接触中国制造的使用 DMF 作为防霉剂的座椅和鞋类产
品，而出现皮肤刺激，发红和烧伤，甚至急性呼吸困难等过敏事件。


DMF 受限逐渐升级
2008年 11月
    2008年11 月，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国制
造的斜躺式沙发发出消费者警告。由于该沙发使用了含有富马酸二甲酯的防
霉剂，存在致使用者皮肤过敏的危险。

2008年 12月
2008年 12月 4 日，法国签署了“关于暂停含有富马酸二甲酯的座椅及
鞋类制品上市的法令” ，在 1 年期限内，暂停含有富马酸二甲酯的座椅及鞋
类制品的进口及上市，凡产品或包装中含有含量可感知的富马酸二甲酯的座
椅及鞋类制品，一律回收。

2009年 3月
欧盟 2009 年3 月20 日公报，2009 年3 月17 日欧盟委员会在布鲁塞尔
通过《要求各成员国保证不将含有生物杀灭剂富马酸二甲酯（DMF）的产
品投放市场或在市场上销售》的决议（2009/251/EC，OJL32-34），该指令规
定产品中富马酸二甲酯（DMF）含量必须≤0.1mg/kg（0.1ppm）。该指令从
2009年 5月1 日开始实施，为过渡性指令， 2010 年3月 15 日将结束过渡期。

决议内容如下：
1.定义（下列定义适用于该决议） ：
1） “DMF”指化学品富马酸二甲酯，IUPAC  （国际理论和应用化学
联合会）名称为 Dimethyl (E)-butenedioate，CAS No.：624-49-7，
Einecs  （化合物目录数据库）No.：210-849-0
2） “产品”指 2001/95/EC 指令第 2(a) 条所定义的
任何产品；
3） “含有富马酸二甲酯的产品”指以下的任何产品
或任何产品的部件：
（i） 声明存在富马酸二甲酯，例如一包或多包；  
（ii）  产品或产品的部件中富马酸二甲酯的浓
度大于 0.1mg/kg
4） “投放市场”指首次在共同体市场上销售；
5） “在市场上销售”指在商业活动过程中提供用于在共同体市场上经
销、消费或使用，不论是有偿还是无偿;
2.实施
6） 从 2009  年 5  月 1  日起，各成员国应保证含有富马酸二甲酯的产品
被禁止投放市场或在市场上销售。
7） 从 2009  年 5  月 1  日起，各成员国应保证已经投放市场或在市场上
销售的含有富马酸二甲酯的产品从市场撤销和消费者那里召回，并且
使消费者被充分地告知这种产品造成的危险。
8） 各成员国应当将根椐本条款所采取的措施立刻通知委员会。本条款符
合 2001/95/EC  指令第12  条。
3.通知：成员国应采取必要措施以符合本决议，公布这些措施并据此通知委员
会。
4.实施期：本决议将实施直到2010年3 月15 日。
5.收件人：欧盟各成员国。


备    注
1.  根据欧洲议会和理事会2001 年12月 3日发布的“关于一般产品安全”指令（2001/95/EC）第13  条，生产商投放于
市场上的产品必须是安全的；
2.  已确认引起法国、波兰、芬兰、瑞典和英国消费者过敏反应的是在这几个成员国市场上出售的家具和鞋类产品中含
有的DMF；
3.  根据根据临床试验，DMF是一种抑制霉菌的生物杀灭剂，能够防止当皮革家具或鞋类产品在潮湿的环境下储存或运
输时，发生变质；
4.  富马酸二甲酯大多见诸于家具内部的小袋中，或放在鞋子的包装盒里。它由此挥发并渗透到产品中，防止产品生霉。
但是，也危害到与该产品接触的消费者。富马酸二甲酯通过衣服渗透到消费者的皮肤上，引起接触性皮炎，包括发
痒、刺激、发红和灼伤，皮炎特别难以治疗，在某些情况下，甚至有报告说出现急性呼吸障碍。因此，富马酸二甲
酯的存在成为一种严重的危害；
5.  如果欧盟委员会注意到某些产品对消费者健康和安全构成严重的危害，基于某些条件，则可以通过一项决议，要求
各成员国采取措施，限制在市场上销售这种产品；
6.  上文提到的某些条件指的是：
1） 各成员国已采用或要采用的用来应对相关风险的方法有很大差别；
2） 鉴于该安全问题的性质，依据适用于该产品的相关欧盟法律所制订的程序所采纳的措施，其效果无法应对当前
该问题产生的风险和紧急程度；
3） 只有通过采用在欧盟层面适用的措施才能有效地消除风险；
7.  一项采用皮革家具和纯的富马酸二甲酯贴片的人体临床研究（斑贴试验）显示，在最严重的情况下，低至1mg/kg  都
会出现强烈的反应。基于这一研究，法国通过了一项法令，法令禁止含有富马酸二甲酯的座椅及鞋类制品上市，凡
产品或包装中含有含量可感知的富马酸二甲酯的座椅及鞋类制品，一律回收。比利时基于相同研究也发布一项法令，
禁止所有含有富马酸二甲酯的物品和产品投放市场。西班牙也颁布措施，禁止所有含有富马酸二甲酯的消费品与皮
肤接触；
8.  生物杀灭剂富马酸二甲酯对消费者健康造成严重危害，截至2009年 3 月前，欧盟成员国中仅有比利时、西班牙和法
国已经采取具体法规措施；
9.  根据1998年 2 月16日欧洲议会和理事会发布的98/8/EC 指令“关于生物杀灭产品投放市场”（“生物灭杀剂指令”）
第 2(l)(a)条，生物灭杀产品被定义为活性物质和含有一种或多种活性物质的制品，其目的是通过化学或者生物手
段破坏、阻止、使之无害，防止其发生反应，或其它手段对有害生物体施加控制。生物杀灭剂指令第3(1)条要求各
成员国规定，除非生物杀灭产品根据该指令得到授权，否则不得在其领域内上市和使用；该指令第5(l)(b)(iii)规定，
与其它产品对比，只有在生物杀灭产品本身或者其残留产物对人类健康没有直接或间接的不可接受的影响时，才能
授权此生物杀灭产品。因此，生物杀灭产品必须满足非常高的安全标准，才可以被授权；
10.  根据生物杀灭剂指令，含有富马酸二甲酯的生物杀灭产品在欧盟内没有被授权，因此，有富马酸二甲酯的生物杀灭
产品不能合法用于产品防霉，也因此在欧盟境内生产的含有富马酸二甲酯的产品不能视为合法。然而，当进口到欧
盟的产品（或产品的原材料）中存在富马酸二甲酯时，却没有任何限制；
11.  根据REACH（欧洲议会和理事会2006年12月18日发布的《关于化学品的注册、评估、授权和限制》法规，成立
欧洲化学品管理局，修订1999/45/EC 指令，废止793/93号理事会法规以及1488/94 号委员会法规和76/769/EEC 号
理事会指令和委员会 91/155/EEC  号、93/67/EEC  号、93/105/EC 号和 2000/21/EC 号指令的第 1907/2006  号欧盟法
规）实施对富马酸二甲酯的限制，在短期内是不可能的，因此，考虑到当前风险管理的紧急性，它满足不了需要；  
12.  在这些情况下，应要求各成员国保证含有富马酸二甲酯的产品不得投放市场或在市场上销售，以防止对消费者造成
严重的危害，直到有一个永久性的解决方案；
13.  测定产品或产品部件中富马酸二甲酯的含量参考的最大限量为0.1mg/kg  ，此浓度值远低于1 mg/kg，而1 mg/kg 的
浓度在上面提到的斑贴试验中出现强烈的反应。因此0.1 mg/kg 的最大限量合理
地解决了产品中富马酸二甲酯引起的严重风险；
14.  相应地，所使用的分析方法应检出限应达到0.1 mg/kg  或小于0.1 mg/kg，即能
够准确地对产品或产品部件中浓度为0.1mg/kg 的富马酸二甲酯进行量化；
15.  各成员国必须实施市场监督和执法活动，来防止不安全产品对消费者健康和安
全造成的危害；
16.  各成员国保证该决议被实施，生产商和经销商履行只销售安全产品的义务。为
了既符合成员国的利益，又符合生产商和经销商的利益，需要有一个较短的过
渡期，而且过渡期越短越合理，它符合防止更多严重损害消费者健康和安全事
件的发生以及保证均衡性的需要；
17.  本决议提供的措施符合2001/95/EC指令第15 条成立的委员会的意见。



2009 年 4 月
继欧盟通过禁止进口 DMF的决定并提请欧盟议会批准后，美国服装鞋
类协会近日也公布了其全球限制物质名单第四版修正稿，其中包括了最新被
欧盟禁用的富马酸二甲酯（DMF），涉及的最终产品主要有家用纺织品、服
装和鞋履等。


DMF 限值
禁止销售并召回富马酸二甲酯的含量超过 0.1 mg/kg（0.1ppm）的产品。


何谓 DMF？
富马酸二甲酯(DMF)是国内大力发展的防腐防霉剂产品，它能抑制 30 多
种常见的细菌、酵母菌及霉菌，对黄曲霉素的抑制效果特别明显，且其还具
有 pH范围广、合成工艺简单，价格便宜，防霉效果较好而广泛被用于皮革、
鞋类、纺织品等生产、储存、运输等过程的杀菌及防霉整理。根据国内外研
究文献记载，富马酸二甲酯实际上是一种低毒性物质，在低剂量使用时，其
进入人体能很快变成富马酸而进人体的正常新陈代谢，对人体基本不会造成
伤害。然而部分生产商考虑到欧洲潮湿的季风季节，为了达到理想的防霉
效果，在某些产品中使用了相当于正常使用量 10 倍的富马酸二甲酯。由
于该物质升华性较强，作为防霉剂放在鞋子材料内的晶体状富马酸二甲酯
很容易转化为有毒气体，尤其是在受热的情况下，产生的有毒气体通过鞋
子材料接触到皮肤上可引起皮肤过敏、皮疹或灼伤。

sunlaoer

很好的介绍，一般皮沙发以及鞋类当中放置的用于防腐的小袋中含有DMF几率很大，那么哪位朋友是否了解，服装产品中是否也可能存在DMF。谢！

ponylabsz

天然皮革服装需要做相关的测试。皮衣出口欧盟对DMF有严格的管控。

winnie0622

oh ! study
thank you
我昨晚也去听了下关于DMF的课