监督评审实验室应该注意的问题

野渡孤舟

一、 定期监督评审实验室要注意以下因素：
a) 上次评审的结果和评审组长的建议
b) 实验室发生变更的情况；
c) 参加能力验证活动的结果情况，特别是能力验证不满意的情况
d) 上一次评审不符合项发生及整改情况
e) 受到申投诉的情况；
f）实验室出具报告证书的情况。

二、定期监督评审会涉及认可准则的全部要素，会根据实验室的情况派遣评审员。

三、监督评审时认可标准变更的处理
1. 现场监督评审时，对实验室提出认可标准变更要求的，评审组应视评审组成员的情况，对变更内容进行评审。
a) 变更内容在评审组成员能力范围内，且不影响评审计划进度时，评审组可在现场受理变更。如果实验室未按 CNAS-RL01《实验室认可规则》要求向 CNAS 提出变更申请，应开具不符合项。
b) 如果实验室变更内容在评审组成员能力范围内，但需延长评审时间时，评审组长应请示项目主管后再做决定。
c) 如果超出评审组成员能力范围的变更，评审组不予确认。评审组有义务在评审报告中进行说明。

2.认可标准变化，与原认可标准无直接联系时，评审组应建议实验室按扩项提出认可申请。

四、实验室已获认可的标准变更，涉及项目/参数增加时：
a）如果标准中含有检测方法，则按变更处理。
b）如果标准中不含检测方法，增加的项目/参数引用了其他方法标准，而该方法标准实验室又未获认可时，则按扩项处理。

五、在监督评审时，实验室提出增加授权签字人的，评审组长应将情况通报 CNAS业务处，在得到业务处的同意后，由实验室提出授权签字人变更申请，并填写“授权签字人申请表”，交业务处，评审组对新增的授权签字人进行评审。

六、监督评审时发现实验室已更名
1. 得到 CNAS 确认的更名，评审组应核实有关证明文件；
2. 没有得到 CNAS 确认的更名，评审组应告知被评审方须尽快按变更处理程序办理更换名称，在未得到 CNAS 确认之前，不具有认可资格，不得使用认可标识。评审组应对此情况进行评审，并在评审报告“附加说明”中予以说明，给出处理建议；
3. 当实验室已申请更名，但尚未得到 CNAS 确认时，评审报告及所有评审用表格中实验室的名称，均应使用评审通知中出现的名称。

七、监督评审时发现的不符合项的整改期限最长为二个月，对影响检测结果的不符合（涉及技术能力的不符合） ，要在一个月内完成。

八、 监督评审时，评审组若发现实验室已获认可的项目不具备能力，应撤销其能力，并在评审报告中说明情况；若实验室已获认可的能力范围表述不适宜的，应予以纠正。

九、 现场评审结果需对某些项目/参数或实验室的认可资格做出暂停/撤销建议
时，评审组应在评审结束后立即将不符合项报告或评审报告及相应附件报CNAS 业务处项目主管。
对于建议暂停/撤销认可资格的，评审组应上报全套评审资料；对于建议暂停/撤销项目/参数的，评审组可只上报相应不符合项。
来源：实验室ISO17025微信