新版ISO17025修订过程中讨论的10个问题

野渡孤舟

ISO/IEC170251SO/CAS/WG44第一次工作组会议对以下10个问题进行了讨论：

1.是保留ISO/IEC17025：2005标准的现有标题，还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定”，即“合格评定检测和校准实验室能力通用要求”，工作组将在下次会议上对此做出决定。

2.在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动，对此与会代表争议比较大，有些机构将抽样作为单独的活动来认可，但标准的所有条款并不全部适用于抽样，因此并不是所有工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清，是现场抽样活动还是实验室的二次抽样，其含义和影响是不同的。工作组将对此做进一步讨论。

3.是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数工作组成员不赞成增加加“原则”一节，主要原因是原则不构成要求，而花了大量时间和精力写出的内容，实验室可以不遵守，意义不大。但少数成员支持将“原则”一节纳入其中，主要是有助于实验室对标准的理解。此问题待第～草案稿出台后工作组，次问题在第一草案稿出台后，工作组再予考虑。

4.是否删除ISO/IEC17025：2005标准第1．5条款“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”的陈述，因为标准中规定的要求并未考虑各国的法律法规，因此没有必要陈述，工作组将在下次会议再予决定。

5.标准中提及的“管理体系”是否改为“质量管理体系”将由CASCO来决定。

6.因有些实验室也做“合格”判定，意见与解释的内容是否需要包含此内容，工作组将留“注”的待进一步讨论。

7.申诉是否适用于实验室的活动，如果实验室做合格判定的话申诉可能是适用的，但如何区分投诉和申诉，工作组还需要进一步讨论。

8.考虑是否贴加图表展示实验室的过程，以有助于对标准的理解，工作组已草拟此过程图，并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。

9.标准中有待强化的内容可能包括：信息系统对数据的采集和运算以及报告，以及对能力验证参加要求。

10.对于“客户”一词，是用customer还是用client。最终由CASCO决定，对于本标准，二者没有差异，只是选择哪个用词。
目前ISO/CASCO/WG44已根据第一次会议的讨论结果，形成了第一版的ISO/IECWD-17025标准，并在工作组内部征求意见。第二次会议将在瑞士日内瓦召开，届时将全面确定修订版ISO／lEC17025标准的总体框架和相应章节的主体内容，并形成正式的ISO／IECWD17025标准。
来源：实验室ISO17025微信