内审

野渡孤舟

如何做好内审的策划？
一次好的内审策划，大家需要注意以下的方面：
1.制定审核计划的责任人是质量负责人。计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如质量手册、审核程序等）和审核组成员的名单。
2. 向每一位内审员明确分配需要审核的要素和要审核的部门，具体的分工安排到人。内审员要具备与被审核部门相关的技术知识（避免外行内行）。
3. 准备好相应的文件、记录、报告等，方便现场审核：
例如准备好准则文件，如ISO/IEC17025 、质量手册、程序文件、内审检查（通常审核员根据自己负责的要素编制检查表）、不符合项记录表、纠正措施记录表（表格中应记录不符合的性质、约定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的确认信息。）
4. 审核的时间安排最好由每一位审核员与受审核方一起协商确定，方便内审顺利、系统地进行。
5.审核开始前，审核员应当评审文件、手册及前次审核的报告和记录，以检查与管理体系要求的符合性，并根据需审核的关键问题制定检查表。

大家可以发现制定内审检查表是内审的一个关键，内审检查表要根据准则条款、实验室的运作情况、实验室的特点、上次内审的情况、实验室过去存在的问题、实验室发生的变化等方面来制定。

来源：CNAS实验室认可中心微信

野渡孤舟

如何做内部评审报告
内审完成后一个重要的工作是要填写内审报告，很多同行很困惑，内审报告到底要写什么内容才符合CNAS的要求呢？下面这些方面是要求实验室做内审时要注意的，做到下面这些方面，内审的报告基本上比较完整了。
1.即使内审没有发现不符合项，也应当保留完整的审核记录。
2. 应当记录已确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项关闭时间。
3. 内审报告应当总结审核结果，一般包括以下内容:
(a) 审核组成员的名单；
(b) 审核日期；
(c) 审核区域；
(d) 被检查的所有区域的详细情况；
(e) 机构运作中值得肯定的或好的方面；
(f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款；
(g) 改进建议；
(h) 商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；
(i) 采取的纠正措施；
(j) 确认完成纠正措施的日期；
(k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名。
4. 所有审核记录应按规定（实验室内部审核程序规定的时间）的时间保存。
5. 质量负责人要将审核报告（包括不符合项），提交组织的最高管理者。
6. 质量负责人要对内部审核的结果、内审采取的纠正措施的趋势进行分析，并形成报
告，在管理评审会议时提交最高管理层。
来源：CNAS实验室认可中心微信

野渡孤舟

如何实施内部审核？
在实施内审的过程中，大家注意以下方面的内：
1. 审核的一些关键步骤，包括：策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭。
2. 首次会议内容：介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范围，说明审核程序，解
释相关细节，确定时间安排，包括具体时间或日期，明确末次会议参会人员。
3. 收集客观证据需要的调查过程、涉及的提问、需要观察的活动、检查哪些设施、调查记录。审核员重点检查实验室实际
活动与管理体系的符合性。
4. 审核员将管理体系文件(包括质量手册、体系程序、测试方法、作业指导书等)作为参考，将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。
5. 整个审核过程中，审核员始终要搜集是否满足体系要求的客观证据（不能光听嘴上说的、要实际找记录等方面的证据）。收集的证据应当尽可能高效率、客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。
6. 审核员应当注明不符合项，并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。
7. 所有审核发现都应当予以记录，不管正面的还是负面的。
8. 审核完所有的活动后，审核组应当认真评价和分析所有审核发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。
9. 审核组应当依据客观的审核证据编写清晰、简明的不符合项报告和改进建议的报告。
10. 应当以审核所依据的质量手册和相关文件的特定要求来确定不符合项（不符合项最好开到实验室自己的质量手册、程序文件等文件上）。
11. 审核组应当与高层管理者和被审核的部门的负责人召开末次会议。会议的主要目的是报告审核发现，报告方式需确保最高管理者清楚地了解审核结果。
12.审核组长应当报告观察记录，并考虑其重要性，机构运作中好坏两方面的内容均应报告。
13. 审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与管理体系的符合性报告审核组的结论。
14. 应当记录审核中确定的不符合项、适宜的纠正措施，及与受审核方商定的纠正措施完成时间。
15. 应当保存末次会议的记录。
来源：CNAS实验室认可中心微信

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