纠正措施原因分析

野渡孤舟

原因分析是纠正措施中最关键，也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可能包括：（a）客户要求；（b）样品规格；（c）方法和程序；（d）员工的技能和培训；（e）消耗品；（f）设备及其校准。

归结起来，有两种主要原因：

（1）是文件没有规定。文件没有规定，无法可依，责任在管理部门或领导，对标准理解不到位，或者没有意识到没有制订成文件的严重性。采取纠正就是制订相关文件，宣贯执行，跟踪验证执行情况，如果没有类似问题再发生，关闭不合格。如果仍有类似问题发生，则需重新分析原因，重新采取措施，直到没有类似问题再发生，关闭不符合。并举一反三，查有没有类似问题，如有类似问题，一并采取纠正措施。

（2）有文件没有执行。有文件没有执行，是有法不依，责任是执行人员的问题。要对相关人员进一步培训教育，并进行考核，考核合格后，跟踪验证有没有类似问题再发生，如果没有类似问题再发生，关闭不合格。如果仍有类似问题发生，则需重新分析原因，重新采取措施，直到没有类似问题再发生，关闭不符合。
来源：CNAS实验室认可中心微信