实验室资质认定申请材料的注意事项

野渡孤舟

一.申请阶段的注意事项

(一)申报时间

1.首次评审的实验室应提前3-6个月提交相关申请材料。

2.复查评审的实验室应距离证书到期日前3-6个月提交相关申请材料。

证书超期需要写出过期说明连同申请书一起上报国家认监委，并且从证书到期之日起不能出具盖有CMA章的检验报告和证书等，如有违规属于违法行为要承担所有的法律责任，经当地技术监督局查处最高处以50万元罚款，如遇国家认监委飞行检查发现，全国通报，停证半年。

（二）申请书的申报

严格按照《资质认定申请书》的要求认真填写。

http://www.cnca.gov.cn--表格下载--实验室资质认定（计量认证/审查认可）（验收工作）--实验室资质认定申请书。

封面 ： 网上下载带有MA/A章的申请书封面

扉页 ： 盖章要盖在扉页上，不要盖在封面上

机构名称：实验室法律地位证明文件指定的实验室的名称。

主管部门：是指行政主管部门、行业主管部门。

例：实验室名称（盖章）： 国土资源部XX矿产资源监督检测中心；

（XX省XX研究院、所）。

主管部门名称（盖章）：属于厅的事业单位，写厅名称、盖章

属于地勘局的，写地勘局名称、盖章

行业主管部门：国土资源部

注：山东、江苏、上海——省厅；其它：地勘局

1.实验室概况

1.1实验室（机构）名称：与封面相同的名称。

1.2所属法人单位的名称：针对非独立法人实验室而言，是指其母体或挂靠单位的名称。

1.3主管部门名称（若无主管部门的此项不填）。

对于非独立法人实验室，此处填写其母体或挂靠单位的主管部门。

    对于独立法人实验室，此处填写该实验室的直接行政主管部门；无行政主管部门的实验室此处不填写。

例如：

国土资源部沈阳矿产资源监督检测中心（辽宁省地质矿产研究院）

主管部门：辽宁省地质矿产勘查局（后面填写与其相对应的地址及其相关信息）

2.申请类型及证书状况

2.4 获取证书情况：

对于首次评审的实验室，此项不填写（不能填写省级的证书编号）；复评审（换证）的实验室应填写上次证书的编号及证书有效截止日期。

6. 随《申请书》提交的附件：

6.1典型检测报告（1份）单独装订；

6.2 质量手册 （1份）单独装订；

6.3 程序文件 （1份）单独装订；

6.4 其他证明文件（6.4.1；6.4.2；6.4.3；6.4.4；6.4.5；

6.4.6；6.4.7；）（1份）单独装订。

（三）组织机构框图：

实验室应在组织机构框图中清楚描述以下关系：

1.实验室内部：包括实验室名称、最高管理者、技术主管、质量主管、业务管理部门、技术检测部门、监督管理部门（必要时）的组织结构关系。

2.实验室外部：对于独立法人实验室，实线表明与上级行政主管部门的关系；虚线表明质量技术监督部门的关系。

例：国土资源部科技与国际合作司下面虚线，国家认监委虚线。

3.在组织机构框图的空白处加盖有本机构名称和开户银行账户的印章。

4. 附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表（以洪飞总工讲的为准）

（四）变更

两次换证中间出现变更应及时办理。

凡是变更都要按照变更办事程序办理：从网上下载标准备案表表格，同时要特别注意表下面的备注栏（要求上交几份）。

1.新增检测能力的办理：

应向国家认监委提出扩项申请。应交材料：申请书、质量手册（有变化时）扩项产品的典型检验报告（每一小类一份）。

2.检测标准（方法、年代、内容）变更的办理：

应向国家认监委提出标准变更申请《表10》。应交材料：办理标准变更申请及审批备案表、检测标准新、旧文本、计量认证证书附表复印件。

3.机构名称变更：

应向国家认监委提出标准变更申请。应交材料：办理计量认证机构更名申请表、新机构名称的法律地位证明文件、新机构最高管理者任命文件、原机构计量认证证书及其附表原件。

4.授权签字人变更：

应向国家认监委提交《办理授权签字人申请/审批表》。应交材料：

实验室最高管理者变更需提交任命文件的复印件；技术负责人、授权签字人变更除需要填写CMA标志的（实验室人员变更备案表）即《表11》，还需提交个人简历；并且授权签字人变更必须通过现场考核。

所有的变更材料都需独立装订，一式两份,以便认监委审批盖章、签字后，一份留存发证部门存档，一份发放给实验室作为备案依据。   

二、申请过程中的注意事项

《资质认定申请书》的内容要求包括6.4.1和6.4.2的全部内容，尤其对于独立法人实验室 ，按照6.4.1的要求需提供的法人地位证明文件（首次，复查）。

1.实验室设立批文/机构设置文件：事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、国土资源部公告、省编办文件等。

2.填写复查换证申请书时，如超出已获资质认定证书中的技术能力范围，需按增项办理。

3.申请书等上报材料要求双面印刷，材料装订不宜过厚。

4.典型报告：无信息页；正页检测报告没盖实验报告专用章。

三、已提交材料中的问题

随《申请书》提交的附件材料不规范、不齐全。

1）《质量手册》《程序文件》不用盖受控章。

2）作为单一申请国家计量认证的实验室，编制体系文件（质量手册）.（程序文件）时的依据必须是《实验室资质认定评审准则》，并将有关要求落实在体系文件当中，可参照ISO/IEC17025（27025）等文件内容执行；但是在颁布令中必须将依据《实验室资质认定评审准则》写在前面。

3）新增项：《反商业贿赂程序》、《环境保护程序》《安全作业管理程序》《保证检测工作公正性和诚实性程序》。

4） 法定计量单位的使用不规范，包括：名称、符号、计量单位中英文的大小写问题。

5）评审后的上报材料不符合要求；无论从内容，格式，装订等方面问题诸多，认监委要求今后再有发生必须先行整改，整改验收合格后再进行申报。

6）装订质量较差。     

四、评审后上交材料的装订

分装要求：上报材料要求胶印装订，大致可分6册

实验室资质认定申请书（不宜过厚，申请书附件可以单独成册）；

包括相关法律文件：事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、实验室设立或注册文件、法人授权文件（非独立法人）、国土资源部公告、省编办文件等。 1本                                          

2. 实验室资质认定评审报告。1本

3. 实验室资质认定整改报告（含相应见证材料）1份。 1本                                    

4. 检测报告2份（现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的）。1本            

5. 经发证机关批准的资质认定评审组派单、现场评审签到表、评审日程表、现场考核试验项目计划表等。1本                     

6.电子版文件光盘（含《申请书》中的实验室概况、《评审报告》、证书附表等）。光盘上要写清楚提交单位的名称。1张

野渡孤舟

三、已提交材料中的问题 1）《质量手册》《程序文件》不用盖受控章。这一句大家怎么看，我觉得应该盖受控章的，因为现在所有的资质认定要求文件大多都是在17025的基础上加一些法制要求。