刚刚成立的实验室，所有的检测标准都需要进行方法确认吗

兔兔

实验室刚刚成立，为了申请CNAS认可，是不是所有的方法标准都需要方法确认？
产品标准是要进行新项目开展的评审吗

野渡孤舟

何时需要方法确认? 官方方法不需要完整内部确认，不过实验室必须:
1.有程序证明在特定实验室环境下该方法可行。        
2.保留有关文件证明所采用的方法在实验室可行。        
3.确保有最新有效的方法（例如定购更新服务，或使用其它方法确保分析人员能得到最新有效版的方法）        
4.验证
5.实验室内部制定的方法和改进的官方方法必须经过确认，以符合ISO 17025

baby073125

标准确认最好是做一下。

hacker

如果是标准方法，只需要在引入的时候去验证实验室已经具备相应的能力。如果是非标准方法，需要进行相关的标准有效性的评估，经过专家评审后方可引入，这个时候还是需要验证相应的测试能力。
对于产品标准，可以以简化的方法进行能力的验证，前提是你的基础方法标准都是已经经过相应的验证了，这种才是方便和可取的途径。

野火jiajia

实验方法有两种：标准方法；非标方法
标准方法需要做的是方法验证，即实验室是否有能力做这个方法，方法是可行的没有问题的
非标方法需要做的是方法确认，即一个新的实验方法能否达到预期的实验效果，是对方法的确认

初次认可实验室方法验证很重要，是评审时的重点关注。方法验证的手段可以有多种。

chris

这是我在论坛里另一个帖子里的回复，你可以看看
1. 确定检测标准，为最新有效版。2.编制相应的记录表格，并确定检测报告格式。3.培训检测人员，并保留相关考核和授权记录。4.准备相应的技术资料，包括SOP、仪器操作手册等。5.正确配备设备、耗材、试剂等，并建立设备档案。6.按照标准进行试验，并记录相关数据。7.应组织一次比对验证试验，可参加能力验证或测量审核等，或者实验室间比对，以确保试验数据的可靠性。8.将所有资料都准备齐全后进行评审，并保留相关记录。此外我们还会对实验室自己做的试验数据进行分析。
我们把以上内容制作成一张表格，一栏列出所有要求，另一栏填写实验室相应的准备情况。最后附上比对结果分析报告和检测报告格式，还有比对报告。全部上述内容构成我们的“新项目开发评审记录”！
对于产品标准，里面引用的方法标准都会单独做开发评审记录，包括产品标准中以附录形式出现的方法或者包含在产品标准中的方法。很多产品标准中的方法是类似的，可以和在一起做。最后对每个产品标准做个总结。
化学方法的测试有专门的方法验证报告的，这个学化学的应该知道的。
希望对你有帮助。

WULIN321

申请CNAS认可，需要做很多工作，有的辛苦了