实验室检测原始记录及数据的管理

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                       实验室检测原始记录及数据的管理

（一）、记录规范化标准和具体内容要求

记录的统一标准格式，要求化验记录必须有下列主要内容：化验名称、化验内容、化验日期、化验条件、化验材料、化验过程、化验结果、化验结论及记录者签名。

1.名称：要求写明本次检验的名称。

2.内容：本次检验具体要作的内容。

3.日期：本次检验的年、月、日。

4.条件：化验室的温度、湿度等信息。可并入化验过程中。

5.材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入化验过程中。

6.过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于化验记录本上。此化验过程应反映出本次检验的最原始的数据。

7.结果：检验所获得的化验数据及反应现象。

8.结论：对本次化验结果进行分析，并得出结论。

9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。

（二）、原始记录的书写规范要求

1. 记录是指在化验室中进行科学研究过程中，应用化验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学化验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。化验原始记录应该能反映化验中最真实最原始的情况。

2. 记录必须用统一格式带有页码编号的专用化验记录本记录。

3. 记录本或记录纸应保持完整

4. 记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。化验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合化验要求；常用的外文缩写（包括化验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。

5.记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。

6. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明化验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。

7. 记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。

8. 记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。

9. 对环境条件敏感的化验，应记录当天的天气情况和微气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。

10. 过程中应详细记录过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。

11. 记录中应记录所有参加化验的人员；每次结束后，一般由记录人签名，另一人复核，负责人或上一级主管审核。

12. 原始记录本必须按归档要求整理归档，个人不得带走。

13. 各种原始资料应仔细保存，容易查找。

djjmaxwell

有很多是现配现用掉的，这个也都要留存记录吗，这样实验室日常配置记录会很多，工作量会增加不少

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djjmaxwell 发表于 2022-4-22 10:04
( ?  i) m1 k) c, M/ Z: T, U有很多是现配现用掉的，这个也都要留存记录吗，这样实验室日常配置记录会很多，工作量会增加不少

也要有配置记录。