微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
% l/ P% i! Y; S  p: ]4 m中国制药技术论坛
  `# G5 w$ l8 ]7 N* O" c) ?* N1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
# g! \4 w' L& o: s" O1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
7 ~/ ]# I+ F" M! j0 O/ j& B1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
) x) U& Q6 U& E2 j& @1 L5 [1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
9 h' ~8 Z6 ~0 y培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
* ?2 x# V( Z$ X: R1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
负载的验证，包装的验证？。
1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
分离，计数；
6 q) x7 b% ~. Y- J$ N6 _1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
- V8 m. H( d6 R6 {1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
. g7 E$ o' o8 K, c$ D" [+ T! i使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
( ~3 D- ^+ c1 e: r转（接）种的程序
效力；验证；培训
+ k2 }" a9 m6 Z2 T; K使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
( h9 m" N3 m" r0 k" w1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
校准；清洁；所用清洗剂。开关
1 G( B, P6 {2 Z" Z! t' j8 x1.13 废水处理
1.14 积极的试验：管理，调查
1.15 确实有效地控制培养基
" q8 J# n$ v% K" I% S1 J1.16 留样的贮藏
1.16.1 有序，整洁
( J# h& j0 c, b" W1.16.2 温度/湿度
1.16.3 有效期后一年  

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