微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
中国制药技术论坛
  v. C$ G, R/ {4 t, ^; q' P1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
8 |1 q0 g; f0 @, v1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
! a; `1 C1 l8 M3 d1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
2 s% C  I' {- ^8 Q5 O白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
! M9 t% e$ r% F1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
/ ~- v9 g2 w' X, [负载的验证，包装的验证？。
1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
2 E# F, J  h1 b) p+ D分离，计数；
1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
5 _! u0 f$ v- |/ `1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
0 s" l% o0 ?- `1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
" f. C# S- q6 a转（接）种的程序
" `1 b& D, b. O' x效力；验证；培训
" g4 d/ l+ }# D7 P" h+ Q$ g3 n$ s使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
! j. n6 ~+ R$ V6 ?" h. k' |8 M校准；清洁；所用清洗剂。开关
% H' N6 [+ O1 z1.13 废水处理
1.14 积极的试验：管理，调查
! m' |' m' f' e2 I' g1.15 确实有效地控制培养基
1.16 留样的贮藏
* U  u8 y: _$ l4 r1.16.1 有序，整洁
" r/ a6 G& ~, S- X- s9 f1 x1.16.2 温度/湿度
1.16.3 有效期后一年  
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