微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
- Y0 x. s' X+ G( p( F- p8 c中国制药技术论坛
1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
! \" b' {7 J1 d& e) h' I0 r1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
2 W8 x5 x' c1 F# ^! b1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
7 x- |. m5 Z. F, }& n4 V记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
; f1 J5 Q) Q! B- a* n/ Q白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
1 i% p2 \& e& F2 |负载的验证，包装的验证？。
8 m% t  r% H) O) N1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
分离，计数；
% X( r' N4 H# p, G8 M0 ?1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
* k- O% L$ O* u1 }' P; w3 E$ J1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
, `+ s: Z4 m# r2 s转（接）种的程序
效力；验证；培训
  c( h' u+ R7 d0 |0 j使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
  h2 d! }- [# ?" Z1 h4 k使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
8 F) h; O' K8 S9 z& V1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
! W& l2 E/ o- l( x  C6 r校准；清洁；所用清洗剂。开关
1.13 废水处理
! ^$ M9 ~/ Z( {& [4 I/ F8 E8 e# }$ r1.14 积极的试验：管理，调查
7 g" F7 u2 z  o! X7 `$ z4 Z( a1.15 确实有效地控制培养基
5 O. x# H" {8 ]$ h8 `" \. j1.16 留样的贮藏
# G% q4 @$ k6 Q, V, U1 ~# s1.16.1 有序，整洁
1.16.2 温度/湿度
1.16.3 有效期后一年  

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