微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
中国制药技术论坛
1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
% i; [' P& w$ k) F: i( O1.03 管道（标志和流向）
1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
+ k& D, l/ c$ z! f8 ~1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
) I. M  h0 e3 F( M8 B/ b; @4 v7 l记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
2 P' t! N  Z+ `/ k% a$ ~培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
, n" _2 s0 L- G; y白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
负载的验证，包装的验证？。
( n0 R* Q1 F# L0 W% Y1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
# P+ l8 v! m* Y8 b7 r6 ?+ [分离，计数；
1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
. k: D5 b' N% j. u8 T% b7 K! I1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
' E, f& K; I* G1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
9 \; t0 \% @: z" K$ j  F, w9 E转（接）种的程序
3 h' u  G# t5 T4 k# V效力；验证；培训
: v  P6 r- c) _+ }7 q; z使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
2 ^5 X0 n5 j# ~: O( O( I7 t使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1 |% T2 {! a. ~7 C0 a" w. J/ P1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
, j' _$ u0 X. L* I+ E0 @校准；清洁；所用清洗剂。开关
7 t& i0 y2 i. `4 N0 W4 K  \% }' w1.13 废水处理
( @- Q) }( Q, \- s' J4 n; A1.14 积极的试验：管理，调查
1.15 确实有效地控制培养基
1.16 留样的贮藏
& p. \3 G( C6 T3 L; c8 V$ N# E1.16.1 有序，整洁
! z: g( J, {8 T8 Q  J7 N" g9 j1.16.2 温度/湿度
$ f2 |, l/ C; R1.16.3 有效期后一年  

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