微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
7 @) @2 m1 b# i1 s7 Q中国制药技术论坛
1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
2 l: P1 k7 h9 G- F% i3 f1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
5 F" n  g2 s6 F& ^, h- @0 V* V$ {1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
& }: P# h8 R, d3 ^0 @记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
6 b: j$ d+ e0 j8 l1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
5 a! V3 T' M  @5 O6 g0 q) c负载的验证，包装的验证？。
1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
分离，计数；
3 W5 Y' J9 }" s0 b1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
% |. r( h+ N2 R$ F- |3 a7 g1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
( w0 L( _) i7 L, L7 y+ o1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
4 _" Y% b" ]% q! S转（接）种的程序
效力；验证；培训
使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
校准；清洁；所用清洗剂。开关
! @% ^5 m& X" ~! n% e" _1.13 废水处理
1 x! ]! }. A  m' `. C1.14 积极的试验：管理，调查
1.15 确实有效地控制培养基
, l6 l. i( Y6 t* H- F. E1.16 留样的贮藏
1.16.1 有序，整洁
0 x  i6 \3 M: V1.16.2 温度/湿度
1.16.3 有效期后一年  
' ^( |3 T5 c/ F' ~1 g
/ ^. a! t3 m6 y3 s" ?- i

wxq198601123

你这直接复制过来的？