微生物实验室基本知识

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微生物实验室（菌检室）
# T/ o8 J) c4 K) S: u6 i1 Y) c- J中国制药技术论坛
! ]* a7 x& {" t8 Y. p$ @+ c1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
. {. {, j. M4 g5 M1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
* j% ?: E) Q8 I2 V培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
负载的验证，包装的验证？。
  ]4 X' e. u+ d& A: X$ |5 N1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
4 y# w' o, a. w$ f0 {0 ^" G分离，计数；
1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
. }  p, ~  [5 a% [* A, N1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
转（接）种的程序
+ U+ b0 B2 K. Q  |" N" ^, r  b$ K效力；验证；培训
使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
3 O$ C; ]$ h6 \3 Q使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
/ e6 P8 }6 z- r; f+ S" C1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
1 `. I- f# S5 G' {校准；清洁；所用清洗剂。开关
% H8 z$ T) o- _: G' l$ i1.13 废水处理
7 p; O/ w% j3 J; n4 b1.14 积极的试验：管理，调查
) C$ l. v/ t4 Y, j+ U9 N. j1.15 确实有效地控制培养基
4 `8 [1 F' z7 \4 m1 ^* G1.16 留样的贮藏
1 U1 k& e& l. V5 Z/ g; z, _1.16.1 有序，整洁
1.16.2 温度/湿度
* d& M5 j" n1 S( J- T4 _- \& E1.16.3 有效期后一年  

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