技术文件的格式是否需要经过批准？

品质管理

技术文件的格式是否需要经过批准？
答：技术文件的格式主要是指作业指导书、技术记录和报告/证书格式。
（1）作业指导书
对作业指导书的格式，可以在导则类的作业指导书中予以规定。
（2）报告/ 证书
对报告/证书，检测/校准实验室大多经历了统一印制空白报告/证书、统一报告/证书信息、统一报告/证书字体、统一采用word模板的发展过程，也经历了从手写、英文打字机打字到电脑打印的过程。
目前，有的实验室还开发了专项报告/证书打印软件，检测/校准人员只要按提示输入数据和选择相关信息即可，不仅格式更加统一，检测/校准项目、测点和数据的数量也固定了。从通用信息的统一到项目、格式的统一，报告/证书在规范程度方面进了一大步。
（3）技术记录
为满足复现性要求，认可准则对技术记录应提供的信息提出了要求，作为实验室，使用统一、经批准的技术记录的格式，可以减少检测/校准行为的随意性，为检测/校准数据的复现从管理层面上提供保证。
为此，实验室在确定格式时需要履行批准手续，一旦技术文件更新，检测/校准项目和检测/校准要求发生变化，格式需要相应作出修订时，实验室就要按照文件更改程序，重新制定格式，履行审核、批准、启用等手续，同时废止原格式的使用，这样才能确保技术文件格式的有效、适用。