如何完善仪器设备档案

野渡孤舟

一般实验室都会做仪器设备的档案，仪器设备档案具体要包含哪些内容，准则并没有强制要求，在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录，一般来说仪器设备档案应包括以下内容（供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）：

1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；

2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

3. 验收记录、安装调试报告；

4. 检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；

5. 仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；

6. 保养维护和运行检查计划；

7.使用记录（定期归档）；

8.保养维护记录；

9.运行检查记录；

10.损坏、故障、改装或修理的历史记录。

乐春雷老师提醒：
设备档案中的制造商的说明书不一定要放在档案夹中，可以在仪器档案中说明制造商的说明书放置的地点，原因有两个，一是有时制造商的说明书非常厚，放在档案夹中不方便，二是制造商的说明书最应该放置的地方是仪器设备旁边，而不是躺在仪器档案中睡大觉。
来源：实验室ISO17025微信号

徐升松

很齐全，学习了

a13626505318

感谢分享，谢谢

墨丘利

充分学习了，谢谢楼主

gao1986422

感谢楼主分享，学习了

迷失的季节

谢谢分享，学习了！！！

18122167739

谢谢楼主分享

rainerlu

非常感谢分享

pauliu

没错，提醒的很到位，说明书应该在现场。如果说明书不够简明还要制定设备操作SOP来补充。
提醒：多年来发现实验室设备档案中维修一项基本空白，因为涉及到维修后的仪器状态确认，核查甚至校准，实操过程中这个痛点其实实验室一直解决的不好，大家还可以讨论一下。

PittChao

厉害了楼主

sallyliang

学习了，留言攒积分

ybx

谢谢分享，学习了！！！