仪器设备档案包含哪些内容？

野渡孤舟

一般实验室都会做仪器设备的档案，仪器设备档案具体要包含哪些内容，准则并没有强制要求，在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录，一般来说仪器设备档案应包括以下内容（供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）：

1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；

2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

3. 验收记录、安装调试报告；

4. 检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；

5. 仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；

6. 保养维护和运行检查计划；

7.使用记录（定期归档）；

8.保养维护记录；

9.运行检查记录；

10.损坏、故障、改装或修理的历史记录。
来源：CNAS实验室认可中心微信

duoduow5

谢谢分享！

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运行检查记录是不是期间核查？

ZGCCCM

我归档的，大致就是有购置材料、仪器配套材料（合格证、使用说明等）、操作规程、维护保养计划、期间核查、校准/检定证书

Eric001

ZGCCCM 发表于 2015-6-27 08:45
我归档的，大致就是有购置材料、仪器配套材料（合格证、使用说明等）、操作规程、维护保养计划、期间核查、 ...

那请问你所归档的这些文件是一个设备的所有材料放一起，还是相同材料归置在一起呢？谢谢！

michaelcmc

基本上来说123和10是放在一起的
其他的456789放在一起保存

michaelcmc

怎么说呢其实123和10更像是资料
45678910算是原始记录类型的

ZGCCCM

Eric001 发表于 2015-8-7 09:41
那请问你所归档的这些文件是一个设备的所有材料放一起，还是相同材料归置在一起呢？谢谢！

我是每一台仪器建立一个档案盒，涉及到这台仪器的，就都归档在里面，大致就这四类：购置信息（发票、购销合同）、仪器配置材料（合格证、说明书等）、仪器档案（期间核查、维护保养计划、验收登记表、仪器授权登记表、操作规程、启用申请表等）、校检记录（校准/检定证书、校准确认表）

Eric001

ZGCCCM 发表于 2015-8-8 09:10
我是每一台仪器建立一个档案盒，涉及到这台仪器的，就都归档在里面，大致就这四类：购置信息（发票、购销 ...

今天上来就看到你热心的解答，谢谢，我会参考你的归档。有问题再请教你。

ZGCCCM

Eric001 发表于 2015-8-10 09:42
今天上来就看到你热心的解答，谢谢，我会参考你的归档。有问题再请教你。

不客气。大家一起学习