微生物实验室基本知识

WULIN321

微生物实验室（菌检室）
中国制药技术论坛
8 n; c8 w. Q& z" E0 S1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户；
1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；
1.03 管道（标志和流向）
1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装；
1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商；
/ X4 I- v1 k7 p; V- ?5 }: j& |% j, G记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；
' G/ a6 b& e! b. _* Y  p! V培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋
白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态；
1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；
' p- G" b7 x/ S; r& S  }负载的验证，包装的验证？。
9 Z( J0 j2 q' |- [+ Y; ?1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，
; G! [" D: ~/ ?. Q+ E分离，计数；
) _- F) X, F, G* d- k+ u1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；
1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。
/ Z! _* n6 @! h  n7 Q" ^1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期；
使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）
" p+ u9 i  ^3 f. k+ F! g3 X) i转（接）种的程序
. D7 A, A7 ~: W8 [' j效力；验证；培训
; ~7 R; C; ?) A! q0 {! }: `4 `0 N使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。
使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。
1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。
1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ
) {4 @7 d+ j! m校准；清洁；所用清洗剂。开关
1.13 废水处理
8 A9 L2 E3 \+ h, y/ S. U* c0 t8 d8 l1.14 积极的试验：管理，调查
- Z( I  M$ Q' C; e  X. O, C+ A1.15 确实有效地控制培养基
1.16 留样的贮藏
1.16.1 有序，整洁
1.16.2 温度/湿度
+ h, T& K. h( [7 V1.16.3 有效期后一年  
7 S% L. H, S; {7 D! @

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